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违规进口安全套?销毁

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发表于 2021-1-9 12:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
近日,天津海关所属新港海关销毁处理一批违规进口安全套,共288盒,货重7.7千克,货值8764.4元。

日前,海关关员在对温州某公司进口的一批日用品查验时发现,其中一项商品是安全套,属于二类医疗器械,但是该批货物无医疗注册信息、无中文说明书、无中文标签。根据我国相关规定,天津新港海关对该批进口安全套实施了销毁处理。

据了解,二类医疗器械是有中度风险,需严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,常见的二类医疗器械包括创可贴、体温计、血压计、雾化器等。我国对二类医疗器械实行产品注册管理,且进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。其中,说明书、标签应当符合相关规定以及强制性标准,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。

海关提醒:企业在进口医疗器械时,要确保进口医疗设备的质量安全符合国家相关规定要求 ,防止不合格医疗器械流入国内市场。
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